1.產(chǎn)品名稱(chēng)：類(lèi)風(fēng)濕因子檢測(cè)試劑盒 (膠乳凝集法)
2.產(chǎn)品包裝規(guī)格：
組成 | 名稱(chēng) | 規(guī)格 |
A | 膠乳應(yīng)用液 | 5ml x 1 |
B | 陽(yáng)性對(duì)照液 | 0.5ml x 1 |
C | 陰性對(duì)照液 | 0.5ml x 1 |
主要組成成分：
A膠乳應(yīng)用液：類(lèi)風(fēng)濕因子膠乳（>50mg/L)、1%牛血清白蛋白、100mmol/L PBS緩沖液
B陽(yáng)性對(duì)照液：羊抗人IgG抗血清（>1%）、1%牛血清白蛋白、100mmol/L PBS緩沖液
C陰性對(duì)照液：1%牛血清白蛋白、100mmol/ PBS緩沖液
輔助配件: 黑色反應(yīng)板、攪拌棒
不同批號(hào)試劑盒中的膠乳應(yīng)用液、陽(yáng)性對(duì)照和陰性對(duì)照不能混用。
3.使用用途：用于科研實(shí)驗(yàn)中定性或半定量測(cè)定人血清中類(lèi)風(fēng)濕因子。
4.檢測(cè)原理：由純化的人IgG包被膠乳，并且校正測(cè)定靈敏度至RF含量<20IU/mL，超過(guò)上述含量即出現(xiàn)肉眼可見(jiàn)凝集顆粒，使用本試劑血清標(biāo)本不需要稀釋即可直接測(cè)定。
5.保存：貯存溫度2~8℃，切勿冷凍。有效期為12個(gè)月，拆封后2~8℃保存1個(gè)月。各組分生產(chǎn)日期和使用期限見(jiàn)標(biāo)簽或瓶貼。
6.樣本要求：經(jīng)離心獲得新鮮血清樣本，貯存于2~8℃，48小時(shí)內(nèi)使用，時(shí)間過(guò)長(zhǎng)須零下 -20℃或者 -80℃ 冰凍保存。
7.操作步驟：
7.1 定性實(shí)驗(yàn):
A. 試劑使用前，預(yù)置達(dá)室溫核對(duì)陰性和陽(yáng)性對(duì)照
B. 在黑色反應(yīng)片中加1滴未稀釋血清樣本(20uL);輕輕混勻膠乳試劑，取1滴膠乳液于樣本旁，將膠乳液與樣本用攪拌棒攪勻在黑色反應(yīng)區(qū)內(nèi)攤開(kāi)，輕輕搖動(dòng)反應(yīng)片，使樣本與膠乳液充分混合。2分鐘內(nèi)目視觀察結(jié)果。在明亮光線(xiàn)下，邊搖動(dòng)邊用肉眼觀察。陰性和陽(yáng)性對(duì)照同上法操作。
7.2半定量實(shí)驗(yàn):血清以生理鹽水（0.9%）倍比稀釋,可參考如下圖操作。
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